上海一恒步入式藥品穩(wěn)定性試驗室產(chǎn)品參數(shù)：

備注：可選配光照板及光照強度控制部分

可提供3Q驗證和校準服務(wù)（選配）

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

※可提供計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配

上海一恒步入式藥品穩(wěn)定性試驗室產(chǎn)品介紹：

用途概述：

以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。

產(chǎn)品特點：

● 進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設(shè)定/保存，顯示各種運行數(shù)據(jù)。

● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法，運行穩(wěn)定，控溫控濕精確并安全可靠。

● *的風道循環(huán)系統(tǒng)，確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。

● 資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息?？蛇B接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

● 防鎖裝置，人在試驗室內(nèi)可安全出入。

執(zhí)行與滿足標準：

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

歐盟安全認證：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001

              EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006

              EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006