GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系，適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。它要求企業(yè)從原料、人員、GMP標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。2016年醫(yī)藥圈整頓風(fēng)暴不斷趨嚴(yán)，截至目前，全國共收回?cái)?shù)十多家藥企近80張GMP證書。
隨著新版GMP認(rèn)證的實(shí)施以及對(duì)醫(yī)藥圈整頓風(fēng)暴的加強(qiáng)，企業(yè)在發(fā)展過程中更應(yīng)該嚴(yán)于律己，生產(chǎn)出高質(zhì)量，高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，唯有這樣才能逃出整頓危機(jī)。筆者獲悉，專業(yè)生產(chǎn)離心機(jī)的企業(yè)上海盧湘儀離心機(jī)儀器有限公司生產(chǎn)的DL-8M超大冷凍離心機(jī)，在安裝現(xiàn)場順利通過第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測，產(chǎn)品各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均達(dá)到了GMP標(biāo)準(zhǔn)。
DL-8M超大冷凍離心機(jī)是專門針對(duì)容量大需求的客戶設(shè)計(jì)，此機(jī)型樣品處理量大，是中心血站、制藥、生物工程等領(lǐng)域產(chǎn)品。該機(jī)器單次離心容量可以達(dá)到2400mlx6 ，轉(zhuǎn)速也可以達(dá)到8000r/min，一次樣品處理量可達(dá)14400ml，一次可分離400ml三聯(lián)袋12個(gè)，是國內(nèi)分離血袋較多的一款離心機(jī)，也是整機(jī)性能較穩(wěn)定的一款離心機(jī)。
據(jù)盧湘儀總經(jīng)理李桂梅講述，上市公司廣州一生物制藥來盧湘儀考察時(shí)，便看中了DL-8M超大冷凍離心機(jī)這款機(jī)器，但是他們也提出了其他附加要求，即DL-8M超大冷凍離心機(jī)必須同時(shí)滿足三個(gè)條件：需要不銹鋼要防指紋；第二需要亞光；第三機(jī)器需要特定容量。
面對(duì)客戶提出的附加條件，盧湘儀技術(shù)和操作人員的確感到很為難，*，不銹鋼板比較厚，機(jī)器也很大，更何況制作工期又那么短。面對(duì)巨大的挑戰(zhàn)，盧湘儀技術(shù)組并沒有退縮，而是齊心協(xié)力，挑戰(zhàn)困難。“皇天不負(fù)有心人”，終，在技術(shù)組的共同努力下，盧湘儀克服了重重困難，按時(shí)，保質(zhì)，守約的交給了客戶一個(gè)滿意的離心機(jī)產(chǎn)品，并得到了客戶的認(rèn)可與好評(píng)。
“務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、敬業(yè)、求精”，這是盧湘儀所提倡的企業(yè)精神，正是在這種精神的引導(dǎo)下，盧湘儀創(chuàng)造了一次一次的奇跡，從而也創(chuàng)造了DL-8M超大冷凍離心機(jī)這樣的高品質(zhì)產(chǎn)品。堅(jiān)持“用戶至上”，不斷創(chuàng)新面向未來，盧湘儀竭盡全力，向用戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)，促進(jìn)離心機(jī)及實(shí)驗(yàn)室儀器的發(fā)展。新版GMP標(biāo)準(zhǔn)固然很嚴(yán)，但是本著“質(zhì)量，信譽(yù)至上”的質(zhì)量方針，盧湘儀有信心挑戰(zhàn)更多的困難，生產(chǎn)出每一個(gè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的離心機(jī)產(chǎn)品。
